La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ha solicitado a los médicos no suministrar ni prescribir el medicamento Octralin de la sustancia Tacrolimus debido a que se han recibido notificaciones de parte del sistema de farmacovigilancia.
Este medicamento es un inmunosupresor que se suministra a pacientes con trasplante de hígado, riñón y/o corazón, con el objetivo de prevenir que el organismo los rechace, pero al momento ya van 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre que indican su ineficacia terapéutica.
Por medio de un comunicado, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII, XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales médicos no continuar con el uso ni recetar Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que se concluya la investigación.
Debido a esto, Cofepris ha recomendado a los pacientes que esten bajo este tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su médico para buscar alternativas que no pongan en riesgo su salud.
Mientras tanto, el personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través de un correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o mediante la página de Cofepris.
También solicitó el apoyo a farmacias y distribuidores para que en caso de contar con este producto, sea inmovilizado hasta que la autoridad sanitaria dictamine el paso a seguir.